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健康是幸福生活最重要指标，医疗保障是人民健康福祉的重要守护者。
该试验被批准用于鉴定非小细胞肺癌患者，这些患者的肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代，并可能受益于FDA批准的EGFR TKI治疗。以及推进其他研发计划。
以及PH284治疗食欲相关疾病。导语：新发现155个基因表明人类仍在不断进化。2022-12-22 15:50 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。03上海生物医药基金领投以色列微生物公司Biomica12月21日，以色列微生物公司Biomica与创始有限合伙人之一的上海医药签署了由上海医疗资本牵头的2000万美元融资协议。02多组学研究指出新大肠癌风险因素12月20日，由英国、西班牙、丹麦和美国的研究人员领导的一个国际团队追踪了欧洲或亚洲血统的个体中导致结直肠癌发展的新种系因素，突出了先前未被认识的生物途径的潜在作用，研究成果发表于Nature Genetics。
母公司Evogene是以色列领先的计算生物学上市企业，其领先的AI引擎给予Biomica强大的菌药研发支持。05Vistagen收购Pherin Pharmaceuticals12月21日，旨在改变焦虑、抑郁和其他中枢神经系统疾病患者的治疗前景的晚期临床阶段的生物制药公司Vistagen宣布，与Pherin Pharmaceuticals已达成一项最终协议，根据该协议，Vistagen将收购Pherin约1240万股Vistagen普通股和名义金额的现金。在德国团队的研究中，五名没有从标准的SLE治疗中获益的年轻人，在接受CAR-T细胞疗法治疗后均获得了缓解，在三个月内停止了服用药物。
这项研究共纳入5名患者，所有患者均接受了CAR-T疗法治疗。2021年堪称我国的CAR-T细胞疗法元年，国内首款CAR-T细胞疗法奕凯达获批，药明巨诺贝诺达的获批也紧随其后。从肿瘤到此次研究中的自身免疫性疾病，CAR-T细胞疗法的应用范围正不断拓展，随着研究人员不断发现各种疾病的靶点，CAR-T或许可以为更多患者带来疾病治愈或缓解的希望。图3 治疗后30天内5名患者体内的循环B细胞数量（图源：[2]）接受治疗后，根据DORIS标准，所有患者在3个月后均达到SLE缓解，甚至在更长的随访期间，当B细胞再次出现也依旧保持无药物缓解，包括糖皮质激素和羟氯喹在内的免疫调节和免疫抑制药物都可以停用。
CAR-T之父热评：肿瘤之外，CAR-T也大有可为。在安全性方面，CAR-T细胞治疗耐受性良好，只有轻度细胞因子释放综合征。
总体而言，B细胞再次出现也没有导致患者SLE复发。图2 研究成果（图源：[2]）SLE是一种自身免疫性疾病，免疫系统将自身抗原识别为外来物，导致自身反应性B细胞核T细胞激活，这种疾病会导致身体疲劳和炎症，严重时甚至会导致死亡。近日，来自德国的研究团队通过试验证实了CAR-T细胞疗法在自身免疫性疾病之一的系统性红斑狼疮（SLE）中也疗效颇佳，这为进一步探索CAT-T在肿瘤之外的治疗领域奠定了一定研究基础。全球首个CAR-T疗法Kymriah由June和他的团队开发，并于2017年获得FDA批准上市，如今美国共有6款CAR-T疗法获批，分别用于6种不同的癌症治疗，这些疗法彻底改变了某些B细胞白血病、淋巴瘤和以及其他血液瘤的治疗方法，使患者的病情得以长期缓解。
从CAR-T研究开始，研究人员始终相信T细胞可以被设计用来对抗B细胞癌以外的多种疾病。至今，CAR-T细胞疗法的研发仍然如火如荼，其在多种肿瘤的治疗中颇显成效，可用靶点数量也不断增加。此前，我们也有在《肿瘤克星CAR-T疗法再升级。未来或能实现百病皆可CAR-T》一文中介绍过CAR-T细胞在传染性疾病、HIV等领域的研究进展。
该项研究的结果以题为Anti-CD19 CAR T cell therapy for refractory systemic lupus erythematosus的论文，发表在了Nature Medicine上。再然后，传奇生物自主研发的西达基奥伦赛成为首个申请美国上市的中国CAR-T产品，驯鹿医疗的CT120获美国FDA孤儿药认定，成为全球首款全人源双靶点CAR-T产品。
这一结果无疑是鼓舞人心的，不仅解决了SLE患者的困扰，也让研究人员看到了CAR-T细胞疗法在肿瘤之外领域中的治疗潜力。参考资料：[1]Baker DJ, June CH. CAR T therapy extends its reach to autoimmune diseases. Cell. 2022 Nov 23;185(24):4471-4473. doi: 10.1016/j.cell.2022.10.026. PMID: 36423579.[2]Mackensen A, Müller F, Mougiakakos D, et al. Anti-CD19 CAR T cell therapy for refractory systemic lupus erythematosus. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2124-2132. doi: 10.1038/s41591-022-02017-5. Epub 2022 Sep 15. Erratum in: Nat Med. 2022 Nov 3;: PMID: 36109639.。
Carl June和Daniel Baker在其评论文章中提到，CAR-T还在心力衰竭、肝病和糖尿病等疾病的治疗中显示出潜力。百病皆可CAR-T或许可实现。为此，世界各地的数十个研究团队都在不断研究中。CAR-T在肿瘤治疗中的卓有成效，不仅提升了研发人员对肿瘤治疗的信心，也让更多人看到了CAR-T的治疗潜力，助长了科学和临床对使用CAR-T作为其他类型疾病治疗方案的兴趣，他们相信肿瘤之外，CAR-T也将大有可为。这些结果均表明，CAR-T细胞疗法在治疗SLE中是可行的、可耐受的和高效的。图1 评论文章（图源：[1]）Carl June教授表示：尽管德国团队所进行的研究，还需要通过更大规模的研究和更长的随访时间来确认治疗的安全性、有效性以及持久性，但是现在的研究结果已经可以证实CAR-T在治疗SLE中很有效。
2022-12-05 09:25 · 生物探索 2017年全球首个CAR-T细胞产品CTL019获批，这一人类癌症治疗史上首个以基因工程为基础的基因疗法开启了细胞治疗时代，具有划时代的意义。对来自SLE患者的自体T细胞用慢病毒抗CD19 CAR载体进行转导，在扩增和清淋后，向患者体内输注CAR-T细胞。
CAR-T先驱Carl June医学博士和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院细胞与分子生物学博士Daniel Baker对此进展进行了评论，评论发表在Cell上，题为CAR T therapy extends its reach to autoimmune diseases。CAR-T细胞在患者体内扩增，导致B细胞深度耗竭、临床症状改善和实验室参数正常化，包括抗双链DNA抗体的血清转化。
CD19 CAR-T细胞治疗不仅耗竭了患者体内的B细胞，同时使SLE得到无药缓解，即使在重建B细胞之后病情依旧没有复发立足国内市场，诺辉健康在2022年启动了海外市场探索，6月诺辉健康携手美国NASDAQ上市公司Prenetics在中国香港首发常卫清®，并计划未来逐步覆盖澳门和台湾，由此进军东南亚市场。
根据战略合作协议，诺辉健康与Prenetics将全面整合双方在市场与渠道拓展及产品与服务运营的优质资源，共同推动常卫清在中国香港、澳门和台湾的上市和市场覆盖，并同期探索东南亚国家或地区的市场机会。诺辉健康国际研发中心落户于香港科学园，旨在吸引全球生物高科技的顶尖人才，聚焦包括NGS（Next Generation Sequencing）二代测序技术的多维组学（multi-omics）癌症筛查技术创新和产品开发，并同步推动海外商业化和全球同步临床试验。此前，施博士历任多家美国NGS二代测序技术和分子诊断创业独角兽的研发项目负责人或研发骨干成员，拥有多项专利发明并在国际知名期刊发表多篇学术研究论文。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球知识产权。
中国香港知名艺人、前奥运游泳选手方力申(Alex Fong)担任常卫清（ColoClear by Circle）在香港地区的品牌大使。公司旗下主力产品已进入全国近千家医院，形成门诊和院内体检相结合的早筛诊疗闭环服务。
合作期内，常卫清是Prenetics独家合作的结直肠癌早筛产品。施双美博士表示：癌症早筛早诊市场在国际市场发展迅猛，但从市场规模和人口基数看，中国市场更有所为。
研发中心一期建设一万平方英尺，预计总投入约1亿港币，首批招募20-30位科学家。以临床市场为根基，诺辉健康创新开拓了癌症早筛行业的多元化商业模式，与知名连锁体检机构、保险公司、连锁药店及各种互联网医疗平台等跨界领导品牌广泛建立了深度战略合作。
2022年5月23日诺辉健康与Prenetics Group Limited（纳斯达克：PRE，以下简称Prenetics）发布战略合作，推动中国癌症早筛第一证产品常卫清®（ColoClear by Circle）香港上市并逐步出海东南亚。加入诺辉健康之前，施博士担任美国无创产检领导品牌Natera的研发总监，曾率领团队研发器官移植排斥诊断技术，陆续在美国和欧洲市场成功推出ProsperaTM系列肝肾和心肺体外诊断产品。常卫清®是中国目前唯一获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品，适用于40-74岁的结直肠癌高风险人群。关于诺辉健康诺辉健康于2015年成立于浙江杭州，是中国首家专注于高发癌症居家早筛的生物高科技公司，也领先行业首个实现香港联交所成功上市，成为中国癌症早筛第一股，股票代码6606.HK。
6月8日常卫清®成功首发香港，当地官方售价为3000港币/份。诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示，诺辉今年在香港双线并举，市场营销与研发能力建设均有小成。
公司同期启动建设位于香港科学园的国际研发中心，聚焦包括二代测序技术（NGS）的多组学研发与产品开发。幽幽管®是中国首个获得国家药品监督管理局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品。
2017年至2021年，她任职于美国癌症筛查标杆公司精密科学（Exact Sciences），在此期间领导跨职能科研团队，推动乳腺癌、结直肠癌、肺癌及前列腺癌筛查和诊断产品的研发与上市。以改变生命的轨迹为使命，诺辉健康坚持科学有依据、临床能验证、用户有需求、市场有前景的产品理念，大力投资于自主研发的多组学癌症筛查技术创新与产品开发。
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